创新药本是慢生意。但中国头部创新药企,在清晰的战略与极强的执行力之下,节奏往往并不慢——至少,每年都能踩实一个新台阶。

在血液肿瘤领域势头最猛的biopharma之一,亚盛医药正是如此。

2025年,它的商业化基本盘进一步夯实,管线持续迭代,已搭建起覆盖血液肿瘤与实体瘤、机制多元且具备协同效应的创新药体系。

更关键的是,亚盛医药全球化布局正式进入加速期,迎来从中国头部企业迈向全球领先的关键转折点。

而一切迹象都指向:2026年,其步伐还会更快。正如亚盛医药CEO杨大俊在2026年JPM大会上说的那样,“2026年全球创新战略会迈入新阶段”。

这种在不算长的时间里却总能展现出的清晰进化,或许正是中国创新药最值得期待的地方。

/ 01 /从大单品到双引擎,“自我造血”底盘越来越稳

2025年,亚盛医药再上一个新台阶的标志是:从大单品进入双引擎时代,自我造血的底盘越来越稳。

去年7月,利生妥在中国获批上市,成为首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂,同时也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂、全球首个单药治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL的Bcl-2抑制剂。

由此,亚盛医药进入第三代BCR-ABL抑制剂耐立克与Bcl-2抑制剂利生妥的双核叙事,增长动能更加强劲。

这一变化,在公司2025年的财报答卷中得到充分印证。与多数创新药企仍依赖BD驱动业绩增长不同,亚盛医药依靠自身“自我造血”能力,交出了一份亮眼成绩单。

具体来看,亚盛医药产品销售收入及商业化权利收入(不含武田制药选择权付款)持续高速增长,同比大增90%至5.74亿元人民币。

销售收入及商业化权利收入

增长的核心支撑,来自常态化的产品收入贡献。2025年,公司核心产品收入突破5亿元,同比增速高达110%,既彰显了产品核心竞争力,也反映出公司卓越的市场准入与商业化销售能力。

分产品来看,耐立克在全部适应症进入医保的情况下,销售收入同比增长81%,达到人民币4.35亿元。

耐立克销售收入曲线

利生妥在上市后五个月,没有进入医保的情况下,就取得了7058万元的销售额,充分体现出公司高效的商业化能力和执行力。截至目前,利生妥已经覆盖全国超1300家医院,全国DTP药房和准入医院达到328家。

而更可贵的是,亚盛医药的高增长并非靠费用堆砌,而是建立在经营效能持续优化的基础之上。财报显示,耐立克销售费用率进一步下降,为公司后续释放利润、实现盈利转正奠定了关键基础,也标志着其正式迈入高质量、可持续发展的新阶段。

市场看待创新药企的成长性,从来不止看已上市产品的商业化兑现,更看重管线梯队的厚度与质量。在获批管线高歌猛进的同时,亚盛医药也持续验证了其对标全球顶尖标准的分子设计能力,以及极高的临床开发执行效率。

例如BTK降解剂APG-3288,从项目立项到获得FDA临床批准,全程仅用时8个月,充分体现了中国速度。而其临床前数据显示,该分子相较现有在研及已上市产品,具备更优的选择性与更高的安全性,正是研发实力的直观体现。

正是依托这样的研发实力与效率,亚盛医药不仅上市产品的丰富度持续提升,更构建起层次完善的产品梯队——风险高度可控的后期管线与高潜力早期管线互为支撑。

这也使得,公司同时具备确定性与想象力。一方面,公司持续“扩圈”,已成为全球血液肿瘤领域布局最为全面的企业之一;另一方面,在打开增长天花板的同时,依托产品间协同效应,通过“联合用药”与“适应症拓展”,持续筑牢存量资产的护城河。

正如杨大俊所说,从已上市的核心产品到进入后期的实体瘤项目,再到基于前沿蛋白降解技术的早期创新疗法,公司已建立起一个覆盖血液肿瘤与实体瘤、机制多元且协同的创新体系,为公司应对未来市场挑战、实现长期可持续增长构筑了坚实基础。

/ 02 /火力全开,全球化大提速

商业化再上台阶的同时,亚盛医药的全球化布局亦同步提速,再进一步。

杨大俊强调,2025年是亚盛医药全球化加速的关键一年。而核心抓手,正是全球临床开发的跨越式突破。目前,亚盛医药已有九项注册III期临床研究在全球推进,其中四项获得美国FDA与欧洲EMA许可,是港股创新药企中拥有全球注册III期临床数量最多的公司之一。

并且,这种突破并非单点发力,而是全线齐头并进。仅耐立克一款产品,就在全球同步推进三项注册III期临床试验。

而利生妥则同步开展四项全球注册III期研究。

这并非简单的数字扩张。逻辑在于,全球注册临床从来不是多开一项试验那么容易。正如亚盛医药首席医学官翟一帆博士所表示的那样,“做一个III期临床,复杂度远非I期可比”。

一方面,对药物本身要求极高,注册III期对临床数据质量、科学性与合规性的门槛近乎严苛;另一方面,跨国临床涉及多国监管沟通、成本控制与执行能力,挑战巨大。中国获批的方案,FDA、EMA未必认可。

在业绩交流会上,翟一帆博士表示,仅POLARIS-1一项临床就收到54条意见,背后是海量沟通、协调与推进成本。当然,能够在高密度的监管反馈下快速推进试验,本身就印证了亚盛医药的全球临床推进能力,正实现新一轮进化。

越是难做,价值越稀缺。随着全球注册III期临床全面铺开,亚盛医药的全球价值正在被市场逐步看见,并有望借此再上新台阶。

众所周知,耐立克的定位从来不止是一款第三代TKI,而是潜在BIC,不仅有望改写CML全线治疗格局,更有潜力推动Ph+ALL进入无化疗治疗时代。

3月25日,默沙东以67亿美元收购Terns,核心资产正是一款尚处于Ph+ALL I/II期的新型口服变构BCR-ABL1抑制剂。这从侧面印证,市场对同类靶点的价值给予极高定价,而亚盛医药耐立克的真实价值,目前仍未被充分认知,后续随着临床数据持续读出,有望逐步修正市场预期。

利生妥也是如此。相对于已经获批的Bcl-2抑制剂,利生妥耐受性更好,安全性是优势明牌,这也使得其相比于其它产品,可以做的更好、更全。比如,在20年没有批准任何一款药的中高危MDS领域,利生妥是目前全球唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂,有望打破临床空白。

当亚盛医药一步步用全球多中心临床、差异化能力,搭建起真正的全球竞争力,它的成长曲线,也将走出一条更具确定性的上升通道。

/ 03 /三大路径齐头并进,步伐还会更快

亚盛医药能够每年踩实一个新台阶,绝非偶然,而是长期战略定力与业务闭环共振的必然结果。

复盘其成长路径,核心支撑源于两大维度。一方面是清晰的战略判断力与定力——始终以解决全球未被满足的临床需求为核心,同时对行业周期与资本环境保持精准洞察,2025年抓住美股窗口完成双重主要上市,便是其战略落地的关键一步,为全球化布局再添助力。

更关键的是,公司已构建起研发与商业化相互赋能的良性闭环。商业化产品持续放量,不仅验证了其市场运营能力的持续强化,更反向为研发投入、全球临床推进提供了坚实的现金流支撑。如今,亚盛医药正处在这一闭环加速运转的关键节点,增长动能持续释放。

资金面的扎实的基础,更为业务推进筑牢底气。截至2025年末,公司账上现金达24.71亿元,充裕的资金储备为2026年全球临床推进、商业化扩张提供了有力保障。

多重利好加持下,亚盛医药2026年三大发展主线协同并进的路径,已愈发清晰。

其一,核心产品销售额持续高增,增长逻辑明确且扎实。

聚焦产品端,耐立克将迎来医保红利释放的第二年,无疑会成为销量放量的大年。更重要的是,其正把握三代TKI逐步取代二代TKI的行业机遇。亚盛医药商业化负责人司志超博士表示,2025年国内三代TKI市场份额较上年近乎翻倍,这一增长主要由耐立克贡献;同时他透露,国内TKI市场规模约40-50亿元,三代TKI对二代TKI的替代空间广阔,为耐立克的长期增长打开想象空间。

利生妥则将在2026年迎来上市后的第一个完整销售年度,本身就具备充足的增长潜力。此外,两大积极因素进一步夯实其增长基础:一是当前利生妥所处市场仍属相对蓝海,竞争格局尚未充分形成,市场潜力和增长空间还处在明确快速爬坡期;二是商业保险的支持力度空前,为产品放量扫清了支付端障碍,提供了扎实支撑。

商业化团队的强悍战斗力,更是产品放量的核心保障。司志超博士透露,目前公司商业化团队规模已接近300人,且80%的成员具备血液肿瘤领域相关背景。并且,随着多年的磨合,团队结构已经扎实、专业度突出,这为业绩持续释放提供基础;并且,未来公司团队还将继续扩招,进一步强化市场覆盖能力。

其二,全球创新战略全面提速,临床推进与管线突破双线发力。

根据公司规划,2026年核心产品开展的GLORA、GLORA-4、POLARIS-1、POLARIS-2等多项注册性III期临床试验将加速推进,其中GLORA-4、POLARIS-1两大试验计划完成大部分患者入组。

这一动作并不让人感到意外,核心是亚盛医药全球临床推进能力大幅提升的必然结果

与此同时,公司前沿管线也将迎来关键数据读出,为长期增长蓄力:

APG-3288有望在美国与中国的I期临床试验中,获得药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效数据,进一步验证其差异化优势;

APG-5918针对肿瘤及贫血适应症的中美临床开发,有望取得阶段性进展,丰富公司管线布局的深度与广度。

高度确定的差异化管线构筑起深厚竞争壁垒,成熟的商业化能力托举稳定现金流,丰富的早期管线为长期增长持续赋能。亚盛医药“每年一个新台阶”的稳步向上态势,其成长逻辑正变得愈发清晰、牢固,未来增长的确定性持续提升。